薄膜烘箱试验延度（15℃）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：薄膜剥离试验检测样品：齿科贵金属粘接前处理剂标准：齿科贵金属粘接前处理剂V PRIMER》YZB/JAP 0084-2007

检测项：塑料摆锤冲击强度试验检测样品：口内承载金属材料标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》GB 8809-88 《塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验》ISO 179-1:2000 ISO179-1:2000Amd1:2005 《塑料摆锤式冲击特性的测定第2部分:仪器冲击试验》ISO179-2

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检测项：热合强度检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 QB/T 2358-1998（2009）

检测项：澄清度试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂山梨糖醇液 GB 7658-2005

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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检测项：纸带磨耗检测样品：标签标准：使用NORMAN工具"RCA"磨擦器测定薄膜开关上墨水和涂层抗磨性的标准试验方法 ASTM F 2357-2010

检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：剥离强度检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验方法 IEC 60068-2-2:2007

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检测项：拉伸负荷和断裂伸长率检测样品：聚氨酯合成革标准：塑料薄膜拉伸性能试验方法 GB/T 13022-1991

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检测项：检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

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检测项：检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

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检测项：温度变化试验检测样品：机电产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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